RIALZI WALKER OPTION

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità, che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti richiesti dal Regolamento UE 2017/745 (MDR). Le presenti istruzioni sono state redatte in applicazione del Regolamento sopra menzionato. Esse hanno lo scopo di garantire un utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.
MATERIALI
Eva; privo di lattice
PRECAUZIONI D’USO
Si raccomanda che le pressioni esercitate dal dispositivo non agiscano su parti del corpo che presentano ferite, gonfiori o tumefazioni. È consigliabile non stringere eccessivamente il prodotto per non generare zone di pressione locale eccessiva o la compressione di nervi e/o vasi sanguigni sottostanti. È consigliabile indossare un indumento, evitando il contatto diretto con la pelle. In caso di dubbio sulle modalità di applicazione, rivolgersi ad un medico, un fisioterapista o un tecnico ortopedico.
Leggere attentamente la composizione del prodotto sull’etichetta interna.
È consigliabile non indossare il dispositivo in vicinanza di fiamme libere. Non applicare a contatto diretto con ferite aperte.
AVVERTENZE
E’ consigliabile che il prodotto, studiato per le specifiche indicazioni sotto riportate, venga prescritto da un medico o da un fisioterapista e applicato da un tecnico ortopedico, in conformità alle esigenze individuali. Per garantirne l’efficacia, la tollerabilità e il corretto funzionamento è necessario che l’applicazione venga effettuata con la massima cura. Non
alterare assolutamente la regolazione effettuata dal medico/fisioterapista/tecnico ortopedico. La responsabilità del fabbricante decade in caso di utilizzo o adattamento inappropriato.
L’ortesi è fatta per l’utilizzo da parte di un solo paziente; in caso contrario il fabbricante declina ogni responsabilità, in base a quanto previsto dal regolamento per i dispositivi medici. In soggetti ipersensibili il contatto diretto con la pelle potrebbe causare rossori o irritazioni. In caso di comparsa di dolori, gonfiori, tumefazioni o qualsiasi altra reazione
anomala, rivolgersi immediatamente al proprio medico e, in caso di particolare gravità, segnalare il fatto al fabbricante e all’autorità competente del proprio Stato. L’efficacia ortopedica del prodotto è garantita solo con l’utilizzo di tutte le sue componenti.
DESTINAZIONE
I rialzi per tallone sono da utilizzare esclusivamente per l’adattamento individuale dell’ortesi Airstep Walker. Sono utili esclusivamente per la regolazione dell’area del tallone nella posizione a piede equino.
MANUTENZIONE
Non candeggiare Pulizia chimica non consentita
Non stirare Non asciugare in asciugatrice
Istruzioni per il lavaggio: Usare sapone neutro e acqua per la pulizia.
Lasciare asciugare a temperatura ambiente.
Non disperdere il prodotto o i suoi componenti nell’ambiente.
INDICAZIONI
• I rialzi del tallone sono concepiti per il trattamento postoperatorio o per la terapia del tallone d’Achille.
I rialzi possono essere usati subito dopo il trattamento.
CONTROINDICAZIONI
Al momento nessuna conosciuta.
CARATTERISTICHE E MATERIALI
• Il set contiene 5 rialzi in diverse dimensioni
FUNZIONAMENTO/APPLICAZIONE
Il set contiene 5 rialzi per tallone in diverse dimensioni. Indipendentemente dalla forma del piede e delle dimensioni, i tre rialzi possono essere posizionati uno sopra l’altro e essere fissati nella barra del tallone al tallone. Per le ortesi piccole di solito vengono usati i 3 rialzi più piccoli, per le ortesi grandi i 3 più grandi e per le ortesi medie i 3 di medie dimensioni.
APPLICAZIONE
1 Staccare la pellicola adesiva dalla parte inferiore del rialzo più grande. Attaccare il rialzo alla pianta del tutore. (figura A).
2 Rimuovere la pellicola adesiva dall’altro rialzo. Fissare le altre due parti sulla parte più bassa del cuneo (figura B/C).
3 Usare tanti rialzi quanti ne vengono richiesti per la giusta angolazione del tallone (figura D)
1 rialzo = 10°, 2 rialzi = 16°, 3 rialzi = 22°, 4 rialzi = 28°, 5rialzi = 30°.
Se necessario, rimuovere i rialzi durante il processo di guarigione